LEPU SARS-COV-2
Abbildung kann vom Original abweichen
Hersteller: Lepu Medical Technology
Matchcode: LEPU MEDICAL
Rutronik No.: DISMED1002
VPE: 25
MOQ: 25
Package: INDIVIDUAL
Verpackung: BOX
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit Beschreibung
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)
Die klinische Leistungsstudie für SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit wurde in Deutschland durchgeführt.
Zur Durchführung des Tests wurden insgesamt 222 klinische Proben verwendet. Die positiven und
negativen Proben wurden alle von PCR bestätigt. Die diagnostische Sensitivität und diagnostische
Spezifität des Produkts betrug 95,9% (90,8-98,2%) und 100% (96,3-100,0%). Die Ergebnisse mit
Korrelation zum Ct-Wert der positiven Proben wurden in der nachstehenden Tabelle dargestellt.
| Ct-Wert | Diagnostische Empfindlichkeit | 95% Cl |
| ≤ 25 | 97.0 % | 84.7-99.5% |
| ≤ 30 | 96.2 % | 88.3-98.7% |
| ≤ 36 | 95.9 % | 90.8- 98.2% |
Alle oben genannten Daten stellen nur die Ergebnisse dieser klinischen Leistungsstudie in Deutschland dar. Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik. Das Produkt kann im Selbsttest angewandt werden.
CE gekennzeichnet - 24 Monate Haltbarkeit!
Parameter
- Type
- Selbsttest
- CE
- HL20627141
- EAN
- 4260716970
- Sensitivity
- 96%
- Specificity
- 100%
- BfArM listed
- JA
- Automotive
- NO
- Gehäuse
- INDIVIDUAL
- Bleifrei Definition
- 9
- Verpackung
- BOX
- ECCN
- EAR99
- Zolltarifnummer
- 38221900100
- Land
- China
- ABC-Schlüssel
- A
- Lieferzeit beim Hersteller
- 4 Wochen
